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FDAQSR820美國FDAQSR820法規驗廠考核，FDAcGMP法規體系輔導，

美國FDA QSR 820咨詢培訓輔導

廣州君益醫療器械咨詢機構（廣州、湖南、深圳、佛山、江蘇、武漢、上海、福建等）是國內專注于醫療器械領域的專業咨詢公司,提供中國SFDA醫療器械注冊代理、ISO 13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢和醫療器械臨床試驗服務等，服務200多家醫療器械企業, QSR 820 質量體系規范中描述了現行的生產管理規范的要求（CGMP）. 本規范要求規定了所有醫用器械成品在設計,制造,包裝,標簽,貯存,安裝和服務中使用的方法,設施和控制.這些要求是為了確保醫療器械成品的安全和有效,并遵從美國食品,藥品和化妝品法.本規范提出了適用于醫療器械成品制造商的基本要求.如果某制造商只進行本規范規定的一部分操作,而不進行其他操作,則該制造商僅需執行適用于他所進行操作的那些要求.有關Ⅰ類器械,設計控制僅按在§820.30（a）（2）中列出的要求進行.這個規范不適用于成品組件和零件的制造商,但鼓勵這樣的制造商使用規范的適當規定作為指導. 美國國會是法律的制定機構. 其制定的<聯邦食品,藥品和化妝品法案（Federal Food, Drug, ａnd Cosmetic Act）>是美國關于醫療器械管理的最高法律性文件. 美國食品藥品監督管理局（FDA）是負責醫療器械管理的政府機構.其根據各相關法律授權而制定的各類法規性的文件編號為21CFRxxxx（xxxx為阿拉伯數字）. 其中21CFR820是FDA根據<聯邦食品,藥品和化妝品法案>第501, 502, 510, 513, 514, 515, 518, 519, 520, 522, 701, 704, 801, 803條款的授權而制定的規范醫療器械企業質量體系要求的法規,即Quality System Regulation,簡稱QSR或QSR820. 誰要遵守QSR820? 21QSR820.1規定,所有在美國和波多黎各境內的,或者有產品出口到美國和波多黎各境內的醫療器械企業必須按QSR820的要求建立質量體系.各企業可以根據實際情況,滿足QSR中與自己活動相關的條款. QSR820不適用于醫療器械零件生產商,但FDA鼓勵這類企業以QSR820中適用的條款為指導. QSR820不適用于人血和血制品生產商.這類企業應遵循21CFR606的規定. 誰來檢查企業是否符合QSR820? FDA下屬的CDRH（器械與放射健康中心）是專職負責醫療器械企業管理的政府機構,其根據FDA的授權安排檢查員到個企業進行工廠檢查.對美國境內企業一般每兩年檢查一次,境外企業不定期檢查.所有檢查費用由FDA承擔. 在歐洲和美國本土,FDA也授權TUV等第三方機構進行工廠檢查,扥企業要支付相應費用. 無論誰來檢查,都只是一個符合性檢查,不頒發任何證書,不屬于認證活動.

該公司產品分類： fdaqsr820 鏡內二類醫療器械注冊鏡內一類醫療器械注冊 OHSAS18001職業健康安全體系培訓 ISO14001環境質量體系培訓體系認證培訓 ISO9001認證培訓服務醫療器械美國FDA（510K）申辦醫療器械美國FDA注冊醫療器械CE認證醫療器械美國FDAQSR820體系培訓醫療器械ISO13485體系培訓醫療器械生產許可證醫療器械產品注冊證醫療器械經營許可證醫療器械生產許可證醫療器械資質申辦

2.5L厭氧培養盒北京博鎂基業廠家銷售 2.5L厭氧培養盒密閉式厭氧罐密封罐

2.5L厭氧培養盒密閉式厭氧罐密封罐產品特點：

操作簡便——不用加水、不用催化劑，只要把藥劑（產氣袋）外袋剪開放入容器內，密閉后即可形成厭氧、微需氧、二氧化碳等環境，進行微生物培養。

適用廣泛——使用本產品，容器內不會產生壓差，不會產生高溫。針對各種培養環境普遍適用。

高效經濟——無須使用昂貴且占空間的大型設備，無須使用危險氣體，性能價格比更經濟實惠。

針對性強——厭氧、微需氧、二氧化碳、培養基脫氧系列產品，多種培養方法可供選擇，充分保障您的實驗結果真實可靠。

2.5L厭氧培養盒密閉式厭氧罐密封罐產品簡介：

2.5L密封罐：

規格尺寸：19.6×13.6×9.6cm

體積：2.5L

罐體材料：Polycarbonate 可耐受溫度：－50℃~140℃

密封材料：Polyacetal 可耐受溫度：－30℃~140℃

外觀透明，可分別放置12只培養皿（培養皿直徑：9cm）。

2.5L厭氧培養盒密閉式厭氧罐密封罐厭氧產氣袋：專用于2.5L或以上體積密封罐，藥劑放入容器密封后，容器內的氧氣在0.5~1小時內被完全吸收，同時產生等量的二氧化碳，適合厭氧菌培養。

微需氧產氣袋：藥劑放入容器密封后，容器內的氧氣在0.5~1小時內被吸收一半，同時產生等量的二氧化碳，O2濃度變為8-9%，CO2濃度變為7-8%，

二氧化碳產氣袋；藥劑放入容器密封后，容器內的氧氣部分吸收，濃度變為15%左右，二氧化碳濃度變為6%左右，適合嗜二氧化碳菌培養。

2.5L厭氧培養盒密閉式厭氧罐密封罐培養基脫氧劑：當厭氧菌要求苛刻時，用于對培養基的預還原，室溫下5-6小時內，能夠將培養基中的溶解氧完全吸收。

氧氣指示劑：

無氧狀態（O2＜0.1%）：淺紫色到粉紅色；

有氧狀態（O2＞0.5%）：淡藍色到深藍色。

用于檢測氧氣的存在，可重復使用4-5次，受氧氣、溫度等因素影響，敏感性逐漸降低。

自封口式密封培養袋：自帶封口條，外觀透明，易于操作，易于觀察。

厭氧罐、厭氧培養盒、密封培養罐、密閉式厭氧罐、抽氣式厭氧罐、厭氧培養罐、厭氧培養裝置、厭氧培養系統、厭氧產氣罐、簡易型厭氧培養系統、智能厭氧培養系統、厭氧罐氣體控制系統、厭氧產氣袋、微需氧產氣袋、CO2產氣袋、氧氣指示劑、培養袋、密封罐、鈀粒、厭氧工作站、厭氧培養箱、微需氧培養系統、厭氧管、厭氧試管、厭氧培養管、螺紋型厭氧管、鋁封型厭氧管、厭氧培養瓶、黑色旋蓋、密封塞、Hungate厭氧管、厭氧反應管、丁基橡膠瓶塞、玻璃培養管、18*150mm、手動壓蓋器、厭氧操作系統、厭氧罐、厭氧培養盒、抽氣式厭氧罐、密閉式厭氧罐、進口厭氧管

厭氧罐作用：用于微生物厭氧培養。

該公司產品分類：彩色測試卡測試卡 5025000液體流量計 GJC液體流量計實驗室耗材實驗室儀器移液器電子滴定器瓶口分配器德國赫施曼

G3NA-225B歐姆龍G3NA-225B固態繼電器深圳正規代理廠家

歐姆龍G3NA-225B固態繼電器深圳正規代理廠家歐姆龍G3NA-225B固態繼電器深圳正規代理廠家歐姆龍G3NA-225B固態繼電器深圳正規代理廠家歐姆龍G3NA-225B固態繼電器深圳正規代理廠家歐姆龍G3NA-225B固態繼電器深圳正規代理廠家歐姆龍G3NA-225B固態繼電器深圳正規代理廠家服務電話/；15817209848 ◆傳真：◆QQ：1944518089

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該公司產品分類：其他明緯西門子歐姆龍 ABB 施耐德

EVUS法蘭蝶閥_荷蘭Wouter Witzel鋼廠蝶閥EVUS

EVUS 帶法蘭的短模式蝶閥

同心固體硫化橡膠涂料蝶閥

閥體類型：雙法蘭

法蘭連接：ISO, PN 10 / PN 16

設計壓力：16bar、232psi ASME, CL 150

口徑：DN 600 / NPS 24 b/z DN 2200 / NPS 88

結構長度：雙法蘭短模式 EN 558 / ISO 5752, Serie 20

閥體材質：灰鑄鐵、球墨鑄鐵、鑄鋼、不銹鋼、鋁

密封：橡膠

操作方式：手柄、渦輪、電動執行器、氣動執行器、液壓執行器

Wouter Witzel EVUS - kurze Ausführung mit Flanschen

Konstruktion:

Konzentrische Absperrklappe mit einvulkanisierter Gummierung

Gehäusetyp:

"U"-Schnitt Einklemmtyp

Flanschanschluss:

ISO, PN 10 / PN 16

ASME, CL 150

Entwurfdruck:

16 bar / 232 psi

Nennweite:

DN 600 / NPS 24 b/z DN 2200 / NPS 88

Baulänge:

Einklemm kurz, nach EN 558 / ISO 5752, Serie 20

Gehäusematerial:

Grauguß

Spheroguß

Abdichtung:

Gummi Abdichtung

Bedienung:

Schneckengetriebe

Pneumatische Antriebe

Elektrische Antriebe

Hydraulische Antriebe

該公司產品分類：荷蘭Wouter Witzel 日本日立葫蘆牌臺灣UNID鼎機電磁閥臺灣317進口閥門臺灣RING東光 KSB進口閥門臺灣KI進口閥門 CIM產品 CIM截止閥 CIM閘閥 CIM過濾器 CIM球閥 CIM平衡閥意大利CIM清必瑞閥門日本YS耀希達凱日本VENN閥天閥門上海日柯閥門芬蘭納瓦英國弗里斯通瑞典TA

YMNL-ⅡYJ連云港新款超聲波細胞破碎儀-以馬內利牌【廠家直銷】

YMNL-ⅡYJ系列超聲波細胞破碎儀該儀器是利用超聲波在液體中產生空化效應，對物質進行超聲處理的多功能、多用途的儀器，能用于多種動植物細胞、病毒細胞的破碎，同時可用來乳化、分離、勻化、提取、消泡、清洗及加速化學反應等等。被廣泛應用于生物化學、微生物學、藥物化學、表面化學、物理學、動物學農學、醫學、制藥等領域的教學、科研、生產。主要技術參數★型號：YMNL-ⅡYJ頻率：20-25KHz功率：950W 隨機變幅桿：6或8（mm）可選配變幅桿： 2、3、12、15（mm）破碎容量：0.2-650（ml）占空比：0.1-99.9%電源：220/110V ★型號：JY96-ⅡYJ頻率：20-25KHz功率：150W 隨機變幅桿：6或3（mm）可選配變幅桿：3或8（mm）破碎容量：0.2-150（ml）占空比：1-99%電源：220/110V ★型號：JY88-ⅡYJ頻率：20-25KHz功率：250W 隨機變幅桿：6或3（mm）可選配變幅桿：3或8（mm）破碎容量：0.2-250（ml）占空比：1-99%電源：220/110V ★型號：JY92-ⅡYJ頻率：20-25KHz功率：650W 隨機變幅桿：6 或8（mm）可選配變幅桿：2、3、10、12、15 （mm）破碎容量：0.2-500（ml）占空比：1-99%電源：220/110V ★JY系列超聲波細胞破碎儀各項實驗測試結果變幅桿規格及適用范圍（僅供參考）變幅桿Φ （mm） Φ2 Φ3 Φ6 Φ8 Φ10 Φ12 Φ15Φ20Φ25Φ28 破碎容量（ml） 0.2—2 2—5 5—200 10—300 10—450 15—600 30—1200

部分樣品的實驗數據（僅供參考）實驗內容間隙時間 S 超聲時間S 總時間（分）功率（W）容器（ML）破碎率（﹪）梅青螺旋體 5 5 5—20 550 10 90 以上葡萄球菌 5 5 10—22 550 10 90 以上老鼠坐骨神經 3 4 7—16 750 10 92 以上老鼠肝臟 3 4 4—12 600 20 95 以上肝臟細胞酶提取 2 3 3—9 550 20 95 以上大腸桿菌 3 3 6—13 550 50 93 以上綠膿桿菌 3 3 6—12 550 50 92 以上

該公司產品分類：超聲波清洗機無菌均質器培養箱系列超聲波細胞破碎儀冷凍干燥機玻璃反應釜

MP-40R微型磁力泵廠家 MP-40微型磁力驅動泵微型磁力驅動泵

MP-40R微型磁力泵廠家 MP-40微型磁力驅動泵上海怡凌是專業制造MP-40R微型磁力泵的廠家提供全系列最新MP-40R微型磁力泵價格和技術參數如果您對我們發布的MP-40R微型磁力泵感興趣歡迎來電咨詢

MP-40R微型磁力泵產品概述

MP型微型磁力驅動循環泵產品型號有極小型至大型等多種型號，適合各種工業系統和程序上使用。其可靠性能及優越性能享有極高的信譽。

MP-40R微型磁力泵產品圖片

注：設計院、高等院校實驗室設計師若需CAD、CAXA及SW三維圖紙請來電索取。

MP-40R微型磁力泵產品用途：

化學工業	碳酸鈉化工業（鹽酸、次氟酸、二次化學品的生產）；氟化物、化學肥料的生產；氣體吸收塔反應液體循環；油脂提煉（硫酸）；廢酸類的回收及再生系統；化工廠和運輸車輛間的強酸類輸送。
劑業	半導體用的發光化學物（EL）、農藥、醫藥、水處理化學劑的生產
電鍍業	循環過濾各類電鍍液。
照片業	即現照相系統；X-光片、黑白、彩色、立體照片的沖曬。
電器用具業	電解質電容器的生產（鋁膜的浸蝕）；干電池和蓄電池制造過程中輸送電解液；電路板的蝕刻；半導體生產過程中輸送高純度化學液。
金屬工業	氧化鋁膜處理設備；線材拉伸、鋼鐵軋制中除油及酸洗；車輛噴漆前除油及酸洗處理；氧化鈦、稀土元素的生產等。
礦業	金屬熔煉（輸送及循環電解液）；廢液的洗滌處理。
食品工業	葡萄糖酸的生產（鹽酸）；食油的提煉（硫酸）；罐裝水果工業（鹽酸）。
醫療	人造腎臟、心肺、超聲波清洗機及各種醫療設備。
水處理	清洗離子交換樹脂；純水生產設備；海水淡化設備。
污染控制	添加污水處理化學藥劑到藥液缸；收集及輸送廢液；廢氣吸收設備（除臭裝置，排放廢氣前脫硫）。
其它	應用在銀回收、晶片制造、實驗工廠、制冷機、飲品機、生活鍋爐、熱交換器、太陽能系統、漂染、激光系統等領域及噴水池、魚池、觀賞魚缸循環使用。窗體底端

MP-40R微型磁力泵安裝尺寸

型　　號	a	b	c	d	e	f	G	h	H	W	L
MP-15R	49	63	68	6	38	23	121	45	100	82	196.5
MP-15RN	49	63	68	6	39.5	24.5	117.5	46	100	82	180
MP-20R	30	50	68	5.5	38.5	28.5	131.5	56	116	85	209
MP-20RZ	30	50	68	5.5	40	40	134	56	126	85	212
MP-20RM	30	50	68	5.5	34	28.5	127	56	117	85	204.5
MP-30R	40	64	100	9	48	30	166.5	60	130	120	249.5
MP-30RZ	40	64	100	9	40	40	151	60	130	120	234
MP-30RM	40	64	100	9	48	30	166.5	60	130	120	249.5窗體底端

型號	a	b	c	e	f	G	h	H	W	L	J	K
MPH-400	98	130	110	80	51	188	94	209	140	384	183	128
MPH-401	130	175	130	98	57.5	244	114	247	160	475	208	137窗體底端

MP-40磁力泵訂貨須知

請您盡量了解口徑、壓力、使用介質及工況條件，以便我公司提供更準確、更有針對性的服務。MP-40R微型磁力泵產品電子樣本所涵蓋的參數表、性能表、尺寸表、圖片、文字描述等信息，僅為上海怡凌MP-40R微型磁力泵說明書的一部分，供選型參考之用。詳細說明書以及CAD圖紙、CAXA圖紙、SW三維圖等請來電索取。由于編輯水平有限，錯誤和不妥之處在所難免，真誠希望您批評指正。

該公司產品分類：化工泵油泵高溫泵自吸泵旋渦泵離心泵管道泵隔膜泵磁力泵泵

ARTM-16ARTM系列溫度巡檢測控儀安科瑞品牌

ARTM系列溫度巡檢測控儀安科瑞品牌

1 　概述

　　ARTM系列溫度巡檢測控儀適用于一路或多路溫度的測量和控制，主要應用于火電廠、水電站等場合的溫度巡檢測量及控制。ARTM系列溫度巡檢測控儀的規格有ARTM-8和ARTM-16兩種。

2 　特點

■ARTM1測量單通道溫度，可輸入熱電阻、熱電偶、4～20mA及0～5V等；■ARTM8、ARTM16型分別測量8通道和16通道熱電阻溫度，也可以屏蔽其中任意通道；■每一通道溫度測量對應2段報警，可以任意設置報警方向及報警值；■2組繼電器報警輸出，分別對應2段溫度報警；■帶有RS485通訊接口（MODBUS-RTU協議），可實現數據遠傳；■工作參數可通過按鍵任意設置，掉電后不丟失；■輔助電源交直流通用，電壓范圍85～270V；

3 　命名意義

■ARTM1

■ARTM8

■ARTM16

6 　接線方法

■ARTM1

■ARTM8

■ARTM16

7 　訂貨范例　　例1　　型號：ARTM1-C　　輸入：Pt100　　報警設定：t≤-20℃，t≥+150℃　　通訊：RS485/MODBUS-RTU

　　例2　　型號：ARTM8-J　　輸入：6路Pt100　　報警設定：t≥+60℃，t≥+80℃

　　注：以上訂貨舉例，均不包含溫度傳感器，用戶須自行選購。

如有興趣或索要相關資料，請聯系我們！

4 　技術參數

5 　外型及開孔尺寸

江蘇安科瑞電器制造有限公司

地址：江蘇省江陰市南閘鎮東盟工業園東盟路5號

聯系人：師晴晴

傳真：郵編：214405

qq：1582805561

郵箱：shiqing1988916@yahoo.cn

公司網址：http://www.jyacrel.cn

該公司產品分類：水質分析儀/多參數水質分析儀 AMC16多回路監控單元 BD系列電力變送器 BM系列模擬信號隔離器 BA系列交流電流傳感器 AKH-0.66系列電流互感器 ZUGBEE（物聯網）無線網絡電能管理系統 Acrel-5000建筑能耗分析管理系統 Acrel-3000系列電能管理系統通訊機房（數據信息中心）電源管理系統終端電能計量表計 ACR系列網絡電力儀表 PZ系列可編程智能電測儀表 ARC功率因數自動補償控制器 ARTU系列多回路監控裝置 ACM配電線路過負荷監控裝置 ASJ系列智能電動機保護器 ARTM系列溫度巡檢儀 WH系列溫濕度控制器 ASD系列開關柜綜合測控裝置

APB-557APB-557潔凈雙向傳遞窗|上海傳遞窗廠家報價

APB-557型潔凈傳遞窗APB-777型潔凈傳遞窗

該裝置時一種潔凈室的輔助必備設備，主要用于潔凈區域潔凈區之間，潔凈區與非潔凈區之間小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，降低對潔凈室的污染程度。

特點：1、工作區內采用不銹鋼板，平整光潔，內角圓弧過渡。 2、傳遞窗兩邊們配備風機啟動互聯功能，使兩門中任意一扇門的開啟均可自動送風。 3、照明燈及紫外線殺菌燈與風機啟動同步使用。 4、用戶有特需要求時請在訂貨時注明。

該公司產品分類：真空泵蒸餾水器振篩機其他風淋室其他通風柜二級生物安全柜凈化工作臺電爐、馬弗爐培養箱干燥箱凈化設備

MF-830IL在線式自動光學檢測儀，AOI檢測設備，AOI光學檢測設備，國產AOI生產廠家

供應AOI自動光學檢測儀，在線式自動光學檢測儀，離線式自動光學檢測儀，AOI光學檢測設備，在線AOI設備，國產光學檢測儀，八溫區回流焊，十溫區回流焊，SMT相關設備，全自動點膠機、上料機、下料機、收/送板機，半自動印刷機，接駁臺，波峰焊

產品特點：

1.適用于印刷后，爐前以及爐后

2.簡單的操作，人性化的界面

3.拼板與多Mark，含Bad Mark功能

4.更高的NG檢出率，更低的誤判率

5.強大的SPC功能，隨時了解和分析品質

6.CAD數據導入自動尋找與元件庫匹配的元件數據

7.中/英文切換

技術參數：

適用PCB	適用制程	回流焊后
	基板尺寸	50×50-350×400mm
	基板厚度	+/-3mm
	基板上下凈高	上方：≤30mm；下方:≤40mm
檢查項目	回流焊后	缺件，多件，錫球，偏移，側立，立碑，反貼，極反，錯件，壞件，橋連，虛焊，無焊錫，少焊錫，多焊錫，元件浮起，IC引腳浮起，IC引腳彎曲等
視覺系統	攝像系統	彩色數字CCD相機
	照明系統	彩色環形三色LED光源
	分辨率	15μm 20μm（可選）
	檢測方法	彩色運算，顏色提取，灰階運算，圖像比對等
機械系統	X/Y驅動系統	交流伺服電機+精密研磨滾珠絲桿
	定位精度	8 μm
	移動速度	700mm/s(MAX)
	軌道調整	手動/自動
軟件系統	操作系統	Windows xp
	界面語言	中，英文可選界面
	檢測結果輸出	基板ID，基板名稱，元件名稱，缺陷名稱，缺陷圖片
電源規格		AC220±10％，50/60HZ,1KW
環境溫度		-10-40℃
環境濕度		-10-85％RH
外形尺寸		1450×1260×1480mm

本公司提供多種型號產品，并可根據客戶需求訂做，歡迎來電咨詢。

該公司產品分類：全自動視覺點膠機回流焊 AOI設備

GPW201有功功率變送器價格，金牌廠家

（一）概述GPW201有功功率變送器、GPK型無功功率變送器及GPWK型有功功率/無功功率組合式變送器，是一種能將被測有功功率和無功功率轉換成直流輸出的儀器，其轉換成的直流電流或電壓為線性比例輸出，并能反映出被測功率在線路中的傳輸方向。

GPW201它們適用于頻率為50Hz、60Hz及特殊頻率的各種單、三相（平衡或不平衡）線路，配以適當的指示儀表或裝置，可廣泛地應用發電廠和輸變電系統及其它對功率測量要求較高的場所。

GPWKA/GPWA/GPKA型有功功率/無功功率組合變送器，具有與GPW/GPK一樣的優異性能。只需一組輸入連接線，只占用一個變送器空間，便可是時測量有功功率、無功功率和A相電流。因此它是實現有功功率、無功功率電流測量最經濟的配套儀器。GPW201

（二）型號、規格GPW201：三相三線有功功率變送器 GPK201：三相三線無功功率變送器GPWK201：有功功率無功功率組合變送器GPWKA201：三相三線有功功率、無功功率、電流組合變送器GPWA201/GPKA201：三相三線有功功率電流/無功功率電流組合變送器

三、技術條件引用標準： GB/T 13850-1998（IEC688-1992）準確度等級： 0.5％長期穩定度： ≤±0.2%/年，無累計誤差溫度影響： ≤100ppm/℃響應時間：＜400ms輸出紋波：＜1.0% （峰-峰值）輸入功耗：電流＜0.2VA，電壓＜0.1VA 工作頻率：標稱頻率 ±10%輸出負載：電流輸出最大10V壓降電壓輸出額定2mA 最大 5mA輸出輸出負載影響：＜0.2%（額定負載范圍內）輔助電源：額定電壓 80%-120% 額定頻率 90%-110%允許過量輸入：電流 2倍連續 20倍1秒電壓最大2倍連續電壓試驗：輸入/輸出/電源與外殼之間 2kV AC 1minIEC866 GPW201 沖擊試驗： ANSI C37.90a/1973 ，IEC 255-4（5kV 1.2/50us脈沖電壓）校正幅度：滿度最小±3%，零點最小±1%磁場影響： 0.4kA/m 磁場強度變化＜0.05%工作條件：溫度-10～55℃ 相對濕度 ≤95% 無凝露貯藏條件：溫度-40～70℃ 相對濕度 ≤95% 無凝露GPW201

該公司產品分類： N3系列 S3系列 EP系列 GP系列 FP系列

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