主要產品為:
1、供銷原裝美國 Sun Hydraulics 插式閥 (請參閱產品簡述及產品分類)
2、供銷原裝Hydra Force(海德福斯)插裝閥(產品型號及價格請直接聯系我公司)
3、制作各式鋁合金與鋼質閥體、集成塊
4、制作各式鋁合金與鋼質閥體,提供油路系統設計服務與選型
5、制造各類液壓系統、液壓油缸,經銷力士樂、ParKer(派克)、臺灣北部等液壓元件。
流量由 1 L/min. 到 720 L/min. 壓力可達42 MPa, 品質保證, 設計精良, 交期迅速, 適用于工業生產設備, 工程車輛, 船舶, 輸配電設備以及各種油壓機械。
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A711-072-G01
A711-052-G01
A103-269-J03
A902-252-G01 ,ZUO 0HZ9-A2 ,GBZ 0H99-A2
業務聯系人:陳正東
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手機:13564976409 電話: 傳真:
QQ:1418668179 MSN:as8766@hotmail.com Skype:china8768
E-mail: 13564976409@126.com RanHai@china-RanHai.com
電源模塊輸出電流為3A. 在與位置控制動力部件相聯時,輸出電流增加到6A.
英文名字: (S)-(-)-ALPHA,ALPHA-DIPHENYL-2-PYRROLIDINEMETHANOL
美國FDA QSR 820咨詢培訓輔導
廣州君益醫療器械咨詢機構(廣州、湖南、深圳、佛山、江蘇、武漢、上海、福建等)是國內專注于醫療器械領域的專業咨詢公司,提供中國SFDA醫療器械注冊代理、ISO 13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢和醫療器械臨床試驗服務等,服務200多家醫療器械企業, QSR 820 質量體系規范中描述了現行的生產管理規范的要求(CGMP). 本規范要求規定了所有醫用器械成品在設計,制造,包裝,標簽,貯存,安裝和服務中使用的方法,設施和控制.這些要求是為了確保醫療器械成品的安全和有效,并遵從美國食品,藥品和化妝品法.本規范提出了適用于醫療器械成品制造商的基本要求.如果某制造商只進行本規范規定的一部分操作,而不進行其他操作,則該制造商僅需執行適用于他所進行操作的那些要求.有關Ⅰ類器械,設計控制僅按在§820.30(a)(2)中列出的要求進行.這個規范不適用于成品組件和零件的制造商,但鼓勵這樣的制造商使用規范的適當規定作為指導. 美國國會是法律的制定機構. 其制定的<聯邦食品,藥品和化妝品法案(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)>是美國關于醫療器械管理的最高法律性文件. 美國食品藥品監督管理局(FDA)是負責醫療器械管理的政府機構.其根據各相關法律授權而制定的各類法規性的文件編號為21CFRxxxx(xxxx為阿拉伯數字). 其中21CFR820是FDA根據<聯邦食品,藥品和化妝品法案>第501, 502, 510, 513, 514, 515, 518, 519, 520, 522, 701, 704, 801, 803條款的授權而制定的規范醫療器械企業質量體系要求的法規,即Quality System Regulation,簡稱QSR或QSR820. 誰要遵守QSR820? 21QSR820.1規定,所有在美國和波多黎各境內的,或者有產品出口到美國和波多黎各境內的醫療器械企業必須按QSR820的要求建立質量體系.各企業可以根據實際情況,滿足QSR中與自己活動相關的條款. QSR820不適用于醫療器械零件生產商,但FDA鼓勵這類企業以QSR820中適用的條款為指導. QSR820不適用于人血和血制品生產商.這類企業應遵循21CFR606的規定. 誰來檢查企業是否符合QSR820? FDA下屬的CDRH(器械與放射健康中心)是專職負責醫療器械企業管理的政府機構,其根據FDA的授權安排檢查員到個企業進行工廠檢查.對美國境內企業一般每兩年檢查一次,境外企業不定期檢查.所有檢查費用由FDA承擔. 在歐洲和美國本土,FDA也授權TUV等第三方機構進行工廠檢查,扥企業要支付相應費用. 無論誰來檢查,都只是一個符合性檢查,不頒發任何證書,不屬于認證活動.
地址:東莞市麻涌鎮南峰時代廣場1樓3號
聯系電話:
聯系人:莫小姐/黃先生
服務電話/;15817209848 ◆傳真:◆QQ:1944518089
常備百萬庫存:變頻器_斷路器_接觸器_繼電器_軟起動器_浪涌保護器_低壓熔斷器_開關_傳感器_接近開關_光電開關_限位開關_行程開關_開關電源_接線端子_伺服電機_觸摸屏_低壓電容器_人機界面_按鈕指示燈_PLC
歡迎廣大客戶朋友來電來函垂詢我們將竭誠為您服務,充足的庫存,優惠的價格,快捷的物流體系是您最佳的選擇!原裝正品,假一賠萬,廠家直接供貨,信譽第一,共同發展!供應ABB軟起動器PSS,PSD,PST系列全國總代理PSR3-600-70 PSR6-600-70 PSR9-600-70 PSR12-600-70 PSR16-600-70 PSR25-600-70 PSR30-600-70 PSR37-600-70 PSR45-600-70 PSR3-600-81 PSR6-600-81 PSR9-600-81 PSR12-600-81 PSR16-600-81 PSR25-600-81 PSR30-600-81 PSR37-600-81 PSR45-600-81 PSR16-MS116 PS45-MS450 PSR-FAN FBPA PSS18/30-500L PSS37/64-500LPSS44/76-500LPSS50/85-500L PSS60/105-500L PSS72/124-500LPSS85/147-500L PSS105/181-500L PSS142/245-500L PSS 175/300-500LPSS 250/430-500LPSS 300/515-500LPST30-600-70 PST37-600-70 PST44-600-70 PST50-600-70 PST60-600-70 PST72-600-70 PST85-600-70 PST105-600-70 PST142-600-70 PST175-600-70 PST210-600-70 PST250-600-70 PST300-600-70PSTB370-600-70 PSTB470-600-70 PSTB570-600-70 PSTB720-600-70 PSTB840-600-70 PSTB1050-600-70 PST30-690-70 PST37-690-70 PST44-690-70 PST50-690-70 PST60-690-70 PST72-690-70 PST85-690-70 PST105-690-70 PST142-690-70 PST175-690-70 PST210-690-70 PST250-690-70PST300-690-70PSTB370-690-70 PSTB470-690-70 PSTB570-690-70 PSTB720-690-70 PSTB840-690-70 PSTB1050-690-70 PS FU-80PS FU-125 PS FU-160 PS FU-200 PS FU-315 PS FU-400