批準文號: 食藥監械(進)字2008第2403111號產簡介
ZWJ-30型微粒檢測儀,可完全滿足《中藥典》設計方案和美、英、日、歐共體藥典規定的對小容量注射劑中不溶性微粒的檢測,也可應用于對大輸液及輸液器具微粒含量、輸液終端過濾器濾除效果以及其它域(如石油、化工、染料、食等)液體中微粒的檢測。
產特點
ZWJ-30型微粒檢測儀滿足2005版及2010版《中藥典》、《美藥典》及輸液器具等標準的規定,設有多種標準的專用檢測程序。可直接檢測出大小容量注射液 無菌粉末 輸液器具中的不溶性微粒含量, ZWJ-30型微粒檢測儀采用進口激光光源壽命長,保證了各種有色無色澄明樣測試精度。 ZWJ-30型微粒檢測儀采用進口樣流動池,百潔凈度保證檢數據的準確性。 內內置單通道獨立校準程序及通道分辨率自動校準。優于內外同行業儀器。 采用LED彩色大屏幕液晶顯示屏,同時顯示多通道測試數據及直方圖等信息。
技術參數
測試范圍:1~500μm 通道設置:16個通道 十五個自定義選擇通道:≥2μm、≥3μm、≥4μm、≥5μm、≥8μm、≥10μm、≥12μm、≥20μm、≥25μm、≥30μm、≥35μm、≥40μm、≥45μm、≥50μm、≥60μm另設獨立通道:可以預設≥5-≥60μm之間任何道數據,并能查看、測試、打印 具備無限次通道自動校驗功能。可自動校驗通道數據和通道分辨率;無需廠上門校驗;實現用戶隨時獲取精準數據的目標。優于《中藥典》 采用LED彩色大屏幕液晶顯示屏;具有自動處理、可以存儲近萬次歷史使用數據;可調用和打印功能; 內置《中藥典》數百種注射劑藥名稱,自動調用及打印打印藥名稱 進樣體積:0.2~200ml;? 5ml±2%;自定義體積取樣 計數范圍:0~9999999粒 準確度:規定值±10% 相對標準偏差:RSD<2%(標準粒子≥1200粒/ml) 分辨率:≥ 90%(優于《中藥典》) 工作溫度:10~40℃ 攪拌速度:0~2000r/min,界面中可調 電源:AC220V±10%;50Hz;≤45W 體積:390*280*380 (mm)
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使用說明:
使用過敏原檢測儀,用戶能夠快速對室內灰塵中的過敏原進行檢測。過敏原檢測儀附帶了一個表格,它根據科學極值確定過敏原的層次并把其分類。
使用說明:
德國百康BICOM過敏原檢測儀B21 B25產品簡介:德國BICOM百康生物物理治療儀由德國瑞格美德(REGUMED)公司出品,是德國30余年生物共振技術發展的成就和精華,從最初的B11型發展到了目前的B15型,系統不斷升級以適應醫療市場的需求。該儀器融合了中國中醫經絡和歐洲自然順勢療法,并通過量子物理與生物共振理論的應用,開創過敏疾病檢測與治療的新時代。
德國百康是集檢測過敏原,調節機體平衡為一體的自然診療系統。隨機配備491種實物過敏原,其中涵蓋基礎過敏原樣本、花粉過敏原樣本、吸入性過敏原樣本、接觸性化學物質過敏原樣本、食品添加劑過敏原樣本,并能根據受檢者的實際情況無限量擴大檢測范圍,適應病癥廣,檢測時間短,有效率高,為患者提供一種無創,無痛,無需藥物,無依賴性的新的檢測治療方法。
2003年,中國引進了德國BICOM百康系統,截至目前已有近500家醫院和健康管理中心使用,有60多名專業醫師從事深入細致的臨床研究,每一個程序凝結了大量的臨床病例,并預置在新設備中。經醫學專家臨床實踐表明,與傳統檢測方法比,德國BICOM百康檢測更,快捷,全面,誤差小,且治療效果明顯,目前全國市場占有率為80%,是國內外過敏原檢測及脫敏治療的。
德國百康BICOM過敏原檢測儀B21 B25臨床適用范圍·皮膚科:各種濕疹、蕁麻疹、真菌變態反應性皮炎、接觸性皮炎、神經性皮炎等。·呼吸科:花粉病、支氣管哮喘、過敏性哮喘。·耳鼻喉科:過敏性鼻炎、慢性咽炎、咽瘙癢。·兒科:過敏性嬰兒濕疹、小兒遺尿、小兒乳糜瀉等。·胃腸病癥:食物過敏引起的腹瀉,胃炎等。·中醫科:輔助中醫進行過敏性慢性疾病的治療·康復科:輔助病人做康復治療·醫院的過敏原檢測與治療中心
德國百康BICOM過敏原檢測儀B21 B25根據1929年諾貝爾獎量子物質波理論:任何物質都有特定的物理信息----生物波、電磁波、聲波等,當兩種相同的物質波相遇時就會產生共振反應。德國百康利用生物共振技術,檢測某種(些)物質是否引起體內特異性的頻率變化確定過敏物質即過敏原。利用電子檢測筆對信息點進行檢測,得出人體信息值,然后通過遠紅外傳輸器與過敏原連接,再進行對比檢測,從而確定過敏原。百康配備有過敏原實物樣本信息盒,樣本覆蓋國際公認的常見過敏原,并可根據懷疑過敏物質進行實物檢測,過敏原種類無限放大。檢測不受外界干擾、提供最真實的過敏原信號,可使用。
百康過敏原檢測優勢:·無痛、無創、無需抽血、無需藥物、無副作用、無需任何耗材。·配備近500種、5大類過敏原樣本信息盒、并可根據懷疑過敏物質進行實物檢測,過敏原種類無限量擴大。.過敏原樣本為實物,藥監局注冊審批,符合國際配置要求,避免人為信息帶來的不準確;·可進行藥物檢測,檢測該藥物是否有效。·檢測準確,臨床符合率高。·檢測時間短,15-20分鐘可立即得出檢測結果。·適應人群廣泛,所有過敏及過敏疾病潛在人群,兒童至老年均可
百康治療原理使用生物共振技術,將致敏信號收集,通過同步鏡像轉換,逆轉過敏原信息,然后通過設備進行放大,重新輸入人體,將人體內異形波恢復為正常波形,從而使人體恢復正常。
百康脫敏優勢:·無痛、無創、無副作用、治愈率和有效率高。·針對過敏物質,進行脫敏治療。·利用多種電極、調節墊在多個治療程序上進行治療,無需任何耗材,程序化控制。·治療時間短:常規治療30-40分鐘。·療程短,見效快:7次為一療程,一般1—2次治療后,病癥會有明顯改善。
德國敏篩過敏原檢測儀C1產品描述:過敏性病人群發生率很高,是臨床常見多發病。免疫學檢測對過敏性疾病的診斷、治療及預后判定均具有重要意義,檢測發現過敏源并采取有效措施避免與之接觸,是過敏性疾病防治的基本原則。敏篩過敏源檢測系統采用免疫印跡方法,定量檢測人血清中過敏原特異性lge抗體(slgE)。 特異性過敏原被吸附于硝酸纖維素膜表面,置于反應槽中。用移液器加入病人血清后室溫下孵育,標本中過敏原特異性的IgE抗體就會與過敏原發生反應,并結合到硝酸纖維素膜上。將多余的抗體洗脫后,再加入生物素標記的抗人IgE抗體,室溫下孵育,洗脫未結合上的抗抗體。然后加上堿性磷酸酶標記的鏈酶親和素,室溫下孵育,鏈酶親和素會和生物素結合。將未結合上的酶標鏈酶親和素沖洗干凈。 在加入BCIP/NBT酶作用底物孵育后,發生特定的酶顯色反應,試劑條上出現沉淀。顏色深淺與血清中slge抗體含量成正比。待試劑條干燥后,有用過敏原檢測儀檢測,讀取定量檢測結果。 敏篩定量過敏原檢測系統由用快速閱讀儀及配套漢化軟件、孵育暗盒和固定頻率的混合儀組成,系統具有良好的重復性、敏感度、特異性和準確性。 重復性:批內差:平均值為6.2%,批間差:平均值為3.1%。 142例血清標本與皮試的737樣本的比較,靈敏度為95.1%,特異性為80.2%,準確性為88.3%。 881例血清樣本與ELISA單項過敏原檢測對比,靈敏度為84.3%,特異性為95.0%,準確性為90.6% 。系統特點:
1、份標本可同時測定20余種slgE,包括總lgE的檢測,定量表示結果。
2、操作簡單、方便、成本低。操作僅需4個步驟, 2.5小時完成全部實驗,次可同時處理30份標本。
3、采用免疫學確認技術---免疫印跡技術,抗原非共價吸附于硝化纖維素膜,采用機器自動劃線技術,可靠性高,特異性好,敏感度高。
4、融合了生物素-鏈霉親和素放大技術,這免疫酶技術中的放大系統,大大地提高了反應的敏感度和特異性,可以進行微量的抗原檢測,靈敏快速,結果高度準確可靠。
5、特別針對中國市場的過敏原組合設計,詳盡科學的中文試驗報告單。
6、漢化操作軟件,簡單便捷,易于操作,技術先進,系統優良。
7、在所有的過敏原定量檢測系統中,儀器成本遠遠低于其他任何產品,在所有過敏原檢測產品中,單過敏原檢測成本低。
8、無需任何日常維護,售后服務有保障,高水品的業品牌服務。
9、通過歐盟CE 試驗結果: 敏感度:AllergyScreen/皮試:95.1%; AllergyScreen/CAP:84.3%;CAP/皮試:95.8% 特異性:AllergyScreen/皮試:80.2%; AllergyScreen/CAP:95.0%;CAP/皮試:76.0% 符合率:AllergyScreen/皮試:88.3%; AllergyScreen/CAP:90.6%;CAP/皮試:87.5% 1.原理:免疫印跡法 2.抽血樣:2-3ml每次 3.檢測項目按組分類,多20項每組,少10項每組儀器高度大概30-40公分,寬度是15-20公分,重量大概在3公斤左右。有12種,14種,16種,18種,22種,30種不同過敏源試紙可選
注冊證編號:國械注進20172401539
產品名稱:德國百康BICOM 2000過敏原檢測儀
產品簡介
德國BICOM百康生物物理治療儀由德國瑞格美德(REGUMED)公司出品,是德國30余年生物共振技術發展的成就和精華,從初的B11型發展到了目的B15型,系統不斷升以適應醫療市場的需求。
該儀器融合了中國中醫經絡和歐洲自然順勢療法,并通過量子物理與生物共振理論的應用,開創過敏疾病檢測與治療的新時代。
德國百康是集檢測過敏原,調節機體平衡為一體的自然診療系統。隨機配備491種實物過敏原,其中涵蓋基礎過敏原樣本、花粉過敏原樣本、吸入性過敏原樣本、接觸性化學物質過敏原樣本、食品添加劑過敏原樣本,并能根據受檢者的實際情況無限量擴大檢測范圍,適應病癥廣,檢測時間短,有效率高,為患者提供一種無創,無痛,無需藥物,無依賴性的新的檢測治療方法。
2003年,中國引進了德國BICOM百康系統,截至目已有近500家醫院和健康管理中心使用,有60多名業醫師從事深入細致的臨床研究,每一個程序凝結了大量的臨床病例,并預置在新設備中。經醫學家臨床實踐表明,與傳統檢測方法比,德國BICOM百康檢測更精確,快捷,全面,誤差小,且治療效果明顯,目全國市場占有率為80%,是國內外過敏原檢測及脫敏治療的選。
臨床適用范圍
·皮膚科:各種濕疹、蕁麻疹、真菌變態反應性皮炎、接觸性皮炎、神經性皮炎等。
·呼吸科:花粉病、支氣管哮喘、過敏性哮喘。
·耳鼻喉科:過敏性鼻炎、慢性咽炎、咽瘙癢。
·兒科:過敏性嬰兒濕疹、小兒遺尿、小兒乳糜瀉等。
·胃腸病癥:食物過敏引起的腹瀉,胃炎等。
·中醫科:輔助中醫進行過敏性慢性疾病的治療
·康復科:輔助病人做康復治療
·醫院的過敏原檢測與治療中心
百康過敏原檢測原理
根據1929年諾貝爾獎量子物質波理論:任何物質都有特定的物理信息----生物波、電磁波、聲波等,當兩種相同的物質波相遇時就會產生共振反應。德國百康利用生物共振技術,檢測某種(些)物質是否引起體內特異性的頻率變化確定過敏物質即過敏原。
利用電子檢測筆對信息點進行檢測,得出人體信息值,然后通過遠紅外傳輸器與過敏原連接,再進行對比檢測,從而確定過敏原。
百康配備有過敏原實物樣本信息盒,樣本覆蓋國際公認的常見過敏原,并可根據懷疑過敏物質進行實物檢測,過敏原種類無限放大。檢測不受外界干擾、提供真實的過敏原信號,可永久使用。
百康過敏原檢測優勢:
·無痛、無創、無需抽血、無需藥物、無副作用、無需任何耗材。
·配備近500種、5大類過敏原樣本信息盒、并可根據懷疑過敏物質進行實物檢測,過敏原種類無限量擴大。
.過敏原樣本為實物,國家藥監局注冊審批,符合國際配置要求,避免人為信息帶來的不準確;
·可進行藥物檢測,檢測該藥物是否有效。
·檢測準確,臨床符合率高。
·檢測時間短,15-20分鐘可立即得出檢測結果。
·適應人群廣泛,所有過敏及過敏疾病潛在人群,兒童至老年均可
百康治療原理
使用生物共振技術,將致敏信號收集,通過同步鏡像轉換,逆轉過敏原信息,然后通過設備進行放大,重新輸入人體,將人體內異形波恢復為正常波形,從而使人體恢復正常。
百康脫敏優勢:
·無痛、無創、無副作用、治愈率和有效率高。
·針對過敏物質,進行脫敏治療。
·利用多種電、調節墊在多個治療程序上進行治療,無需任何耗材,
程序化控制。
·治療時間短:常規治療30-40分鐘。
·療程短,見效快:7次為一療程,一般1—2次治療后,病癥會有明顯改善。
【結 構】 該產品由樣品傳送盤、處理艙、鍵盤、顯示屏、電源箱、通訊接口、控制系統、打印機等部件及其它附件構成。測定原理:ImmunoCAP/EliA技術。【詳細說明】 UniCAP是一先進的實驗室系統,包括體外檢測試劑和高度自動化的儀器。所有的操作步驟——加樣、加試劑及ImmunoCAP、孵育、清洗和計算——全部自動化。而且,嚴格控制的測試條件,包括內部儲存的標準曲線,確保實驗結果的真實可靠。從一簡單的血樣,UniCAP可快速而準確地得到檢測結果。二、高靈敏度及高特異性UniCAP系統建立于新型固體——ImmunoCAP上。ImmunoCAP是裝在小膠囊中的親水性載體聚合物,由一種經CNBr活化的纖維素衍生物合成,有極高與變應原結合的能力。其優良的反應條件和較短的擴散距離,使過敏原的檢出率較以往方法提高15%。來自美國、歐洲和亞太地區的臨床結果說明,與獨立的皮試結果相比,UniCAP系統得出的結果與變態反應專家的臨床診斷有更好的相關性。三、安全及可靠由于檢測在體外進行,避免了皮膚試驗潛在的誘發過敏反應的危險,并且排除了患者服藥狀況和皮膚狀態的影響,也節省了醫生做皮試和分析結果的時間,減少了主觀因素的影響,使結果更客觀。四、根據WHO國際標準進行標準化
作為全球體外檢測的參考系統, UniCAP系統提供了國際認可的定量單位,符合世界衛生組織(WHO)所厘定的IgE 75/502標準,結果可與全世界其他UniCAP系統的數據相比較,方便建立統一的診斷標準,被譽為過敏原體外檢測的“金標準”。UniCAP檢測的標準化允許您將您的檢測結果與世界上任何實驗室的結果進行比較。
一、什么是UniCAP?UniCAP是一先進的實驗室系統,包括體外檢測試劑和高度自動化的儀器。所有的操作步驟:加樣、加試劑及ImmunoCAP、孵育、清洗和計算,全部自動化。而且,嚴格控制測試條件,包括內部儲存的標準曲線,確保實驗結果的真實可靠。從一簡單的血樣,UniCAP可快速而準確地得到檢測結果。二、為什么說UniCAP100是過敏原體外檢測的“金標準”?治療過敏性疾病的關鍵點在于過敏原的檢測,過敏原檢測的結果直接關系到過敏性疾病的預防和治療效果。如果過敏原檢測結果不準確,則無法為醫生提供治療的可靠依據,可能耽誤疾病的治療。目前,國際上公認的過敏原檢測方法包括兩大類,一類是皮膚試驗,包括點刺試驗、斑貼試驗、皮內試驗;另一大類就是血液化驗。但如果要使檢測結果準確無誤,必須聯合應用這兩種檢測方法,這也就是我們所說的“多項技術立體檢測”。而UniCAP100因其獨特的優勢,檢出率高,而且檢測結果準確,受到國內外專家的一致認可,成為全球體外檢測的參考系統。三、UniCAP100的優勢特征1、全過程自動化UniCAP100的所有操作步驟:加樣、加試劑及ImmunoCAP、孵育、清洗和計算,全部自動化,可快速得出檢測結果且保證結果真是可靠。2、高靈敏度、高特異性、高檢出率UniCAP系統建立于新型固體——ImmunoCAP上。ImmunoCAP是裝在小膠囊中的親水性載體聚合物,由一種經CNBr活化的纖維素衍生物合成,有極高與變應原結合的能力。其優良的反應條件和較短的擴散距離,使過敏原的檢出率較以往方法提高15%。來自美國、歐洲和亞太地區的臨床結果說明,與獨立的皮試結果相比,UniCAP系統得出的結果與變態反應專家的臨床診斷有更好的相關性。3、快速高效、安全可靠由于檢測在體外進行,避免了皮膚試驗潛在的誘發過敏反應的危險,并且排除了患者服藥狀況和皮膚狀態的影響,也節省了醫生做皮試和分析結果的時間,減少了主觀因素的影響,使結果更客觀。4、根據WHO國際標準進行標準化作為全球體外檢測的參考系統,UniCAP系統提供了國際認可的定量單位,符合世界衛生組織(WHO)所厘定的IgE75/502標準,結果可與全世界其他UniCAP系統的數據相比較,方便建立統一的診斷標準。5、檢測范圍廣Uni-CAP100型全自動過敏原檢測儀可檢測包括吸入、食物等600多種過敏原,通過簡單的血液采集,就可快速而準確得到檢測結果。同時,它還可以檢測出過敏的程度,受到國內外專家的一致認可。